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超過20萬病患數據加速精準癌癥醫療開發!德國默克與Guardant擴展液體活檢合作

  Guardant Health今日宣布擴展與德國默克(Merck KGaA)的合作,兩家公司將對Guardant的GuardantINFORM真實世界證據(RWE)平臺作進一步的利用。此平臺收集了超過20萬實體瘤患者的液體活檢數據,可用以加速德國默克精準癌癥管線的開發。而此項擴展的策略性合作將專注于具有高度醫療未竟需求的核心癌適應癥上。

  活體標本檢查(biopsy)(簡稱“活檢”)是現今癌癥診斷、治療上不可或缺的工具。傳統上,醫生會通過手術、內鏡檢查等方式從患者身體上取得部分組織,并接著進行染色、基因測序等測試來確定患者體內是否存有癌細胞,以及其可能的種類與基因變異為何。傳統的活檢除了耗時長,且是一項具較高侵入性的醫療行為外,由于腫瘤位置特殊等原因,有許多癌癥病患無法進行傳統活檢來協助其進行下一步的診療。因此開發有效、快速且具特異性的液體活檢(liquid biopsy),即通過簡單抽血,并對患者血液中的循環癌細胞或癌細胞核酸進行檢驗,便成為改善此領域的趨勢。

  Guardant專注于開發癌癥液體活檢,聚焦于使用獨創血檢,龐大數據庫和先進分析方法來幫助癌癥治療。其所開發的Guardant360液體活檢測試已被美國FDA批準用于非小細胞肺癌(NSCLC)患者在使用Tagrisso(osimertinib)、Rybrevant(amivantamab)、Lumakras(sotorasib)與Enhertu(trastuzumab deruxtecan)藥物的伴隨檢測。而其亦有液體活檢產品正在開發作為早期癌癥偵測的診斷。通過這些液體活檢測試,Guardant收集了來自超過22.5萬的實體瘤患者的基因變異數據,橫跨超過60種局部與轉移性癌癥種類,像是肺腺癌、乳腺癌、結直腸癌與前列腺癌等,并據此建立GuardantINFORM數據庫以協助精準癌癥醫療的開發。

  GuardantINFORM數據庫主要有三項用途:用于識別特定癌癥的生物標志物以作為新藥開發的靶標,設計高度專一并可能更有效的臨床試驗以檢驗這些藥物,追蹤新開發療法上市后的病患療效。而這次Guardant與德國默克的擴展合作將專注于第一個部分。Guardant的數據專家將與德國默克的藥物開發團隊緊密合作,通過數據庫內臨床與基因組資訊進行篩選以開發可能的癌癥新藥。

  “我們與德國默克擴展的合作,代表了一項能夠協助加速他們管線開發的機會,這些項目將具潛力改變癌癥醫療方式,”Guardant的主席兼共同首席執行官Helmy Eltoukhy博士說道,“我們對于GuardantINFORM真實世界證據平臺能夠更進一步協助德國默克為病患更快地帶來所需的癌癥療法感到興奮!


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